我國將徹底整治醫療器械行業混亂現狀

zyzhan導讀：國務院總理李克強2月12日主持召開國務院常務會議，審議通過《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》。會議指出，保證醫療器械安全、有效，對于維護人體健康和生命安全、改善生活質量、促進產業升級，具有重要意義。

長期以來，由于我國醫療器械行業缺乏監管，因此市場無序競爭嚴重。《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》運用“有收有放”的手段，一方面，強化過程監管和日常監管，突出生產經營企業和使用單位的質量控制、安全管理等責任，對違法行為提高處罰幅度、加大處罰力度，用制度維護公平有序的生產經營秩序。
　　

另一方面，進一步促進政府職能轉變，鼓勵企業創新，開發更多優質產品，使醫療器械行業除了市場規模的正常成長之外，把握住進口替代化和升級改造這兩大機遇，加快戰略規劃與整合，形成“高精尖”科研分工和集約化發展。
　　

國務院常務會議審議通過的《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》將使得醫療器械的監管從注冊、生產、流通各個環節實現全方面覆蓋，在整個產業鏈條上為龐大的消費群提供安全有效的器械，表明了國家徹底整治醫療器械行業混亂的決心。
　　

“修訂草案根據醫療器械產品的風險高低進一步完善分類管理，對高風險產品提高門檻，對低風險產品簡化準入手續。”通過“有壓有松”的方式，運用風險管理理念，既突出高風險產品生產企業的監管，又給予中低風險產品生產企業逐步完善的過渡期，將有利于進一步落實醫療器械生產企業的質量首負責任，促進醫療器械行業結構調整和產業升級。
　　

未來，深度城鎮化帶來的醫療服務需求和政府主導的醫療服務供給都將大幅增加，再加上醫療體系專項資金等，這些因素將推動醫療器械行業進一步高速發展，老百姓也將獲得更為優質的醫療服務。
(來源：中國制藥網)